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剛剛,國家藥監發布,通過一致性評價第五批
政策法規 國家藥監局 2018.07.26 4689

國家藥品監督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第五批)(2018年第49號)

經審查,蒙脫石散等16個品種(目錄見附件)符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求,現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站(www.cde.org.cn)查詢。

為進一步提高工作效率,對本次公告后通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》,供行業、公眾和相關部門實時查閱,我局不再分批公告。

特此公告。

附件:已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄(第五批)

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